2017年7月6日,臺州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報2016年度藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督(信用)等級評定結(jié)果。
根據(jù)《臺州市藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》《臺州市藥包材生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》《臺州市醫(yī)療機構(gòu)制劑室日常監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)企業(yè)自評、縣局初評、市局審核、征求意見、確定等級等程序,對全市47家藥品生產(chǎn)企業(yè)、23家藥包材生產(chǎn)企業(yè)和4家醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督(信用)等級進行評定,確定守信企業(yè)55家、基本守信企業(yè)15家、失信企業(yè)4家。另有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)、4家藥包材生產(chǎn)企業(yè)因新開辦、注銷、停產(chǎn)、未生產(chǎn)藥品或無GMP認證品種等原因不參與評定。
通報中指出,2016年度臺州市藥品、藥包材、醫(yī)療機構(gòu)制劑、質(zhì)量基本穩(wěn)定可控,質(zhì)量風險防控能力逐步提升,沒有發(fā)生嚴重藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全事件。但是臺州市藥品在全國各地監(jiān)督抽驗不合格的情況依然存在,部分藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂、質(zhì)量檢驗?zāi)芰Σ蛔?、違規(guī)經(jīng)營等問題,原料藥、注射劑等藥品安全風險依然較大。
據(jù)本次發(fā)布的《2016年度臺州市藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督(信用)等級評定結(jié)果》,臺州黃龍塑業(yè)有限公司、臺州新利達醫(yī)藥包裝有限公司、臺州博盛塑業(yè)有限公司、臺州市振華塑業(yè)有限公司等4家企業(yè)的評定結(jié)果為“C:失信等級”。