醫(yī)用塑料瓶一般選用pet pp等原料,具有、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,契合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點,可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝,是一種藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝。大家用的醫(yī)用塑料瓶都是PP材質的。這種材料的密度小于水的密度,所以經常用在有漂浮能力要求的地方。也可用于輸血器械,液位校準指示器主要用于化妝品、噴霧器、浮球、密封件、石油或酸堿液體等。
醫(yī)用塑料瓶的內包裝對藥物的穩(wěn)定性影響很大,因此應根據藥物和制劑的特點選擇不同的包裝材料。*先要有效、安全、穩(wěn)定(物理、化學、微生物)、均勻、密閉,不與包裝好的藥物發(fā)生反應,不吸附藥物,不改變藥物性質。另外要有強度,耐熱耐寒,重量輕,遮光,易清洗。不同劑型的藥物還應具有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
更換藥品內包裝材料和容器時,應根據藥品的理化性質和所選藥品包裝材料的性質進行穩(wěn)定性實驗,并考察所選材料與藥品的相容性。美國FDA曾規(guī)定,藥品的包裝須是在規(guī)定的保質期內保持藥品的均勻度、療效、質量和純度的標準。因此,每個藥品生產企業(yè)都須在藥品制劑開發(fā)的每個階段進行穩(wěn)定性試驗,并對與包裝相關的所有因素進行全面調查。
醫(yī)用塑料瓶的形狀、尺寸、結構等應習慣制藥企業(yè)各型灌裝機裝藥的要求,習慣高速自動灌裝機的要求。2012年前藥用塑料瓶出產技術還不夠規(guī)范。藥用塑料瓶的出產企業(yè)大多選用各自的企業(yè)標準或地方標準進行出產。