一、分析目的:
環氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內器官系統造成損傷，因此**標準要求對醫療器械產品中EO殘留進行定量檢測

二、執行標準:

GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
GB∕T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)

三、匯成儀器外觀:

四、匯成儀器產品特點：

 1、大屏幕中文顯示，各路溫度、操作條件實時顯示、內容清晰直觀，真正實現人機對話；

2、開機自檢，寬程自診斷功能，可準確判斷故障方位并報警； 

3、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫），八階程序升溫功能；

4、超溫 保護功能：任一路超過設定的溫度，儀器自動斷電并報警；

5、獨特的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產生的熱輻射降至小，確保柱箱內的溫度偏差極小；         

6、智能模糊控制后開門系統，自動跟蹤溫度并動態調整風門角度，真正實現近室溫運行

7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內襯進樣，帶有隔膜清洗功能的毛細管分流/不分流進樣裝置，并可安裝氣體進樣器；                                         

8、高精度雙重穩定氣路，可同時安裝多種檢測器；

五、匯成儀器性能指標：
1、外形尺寸：500×480×470 [mm ]；（長×高×寬）。
2、柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（長×高×深）。
3、色譜柱安裝間隔尺寸：152.4mm；（6 英寸標準接口）。
4、儀器重量：40 Kg

5、柱箱溫度控制：室溫加8℃～400℃，（以1℃增量任設）
6、六路溫度控制，7階程序升溫，程升速率:0.1℃～50℃（增量0.1），程升保持時間，可由用戶自行設定
7、溫度波動：不大于±0.1℃；（環境溫度變化10℃或電源電壓變化10%）。
8、溫度梯度：±1%（溫度范圍100℃～350℃）
9、環境溫度：5℃～35℃
10、相對濕度：不大于85%
11、供電電壓：220±10%
12、供電頻率：50±0.5Hz
13、消耗功率：2000 W

六、匯成儀器進樣系統：

1、使用溫度：400℃；

2、進樣口數量：可配 3 個；

3、進樣模式：填充進樣、分流毛細進樣、分流/不分流毛細進樣。

七、匯成儀器檢測系統：

 氫火焰離子檢測器（FID）: 

檢測限：≤5 x 10-12g/s（正十六烷）。

動態范圍:≥10 。

 基線噪音：≤2 x 10-13 A 。

基線漂移：≤5 x 10-13 A/30 min(儀器穩定 1 小時后)。

線性動態范圍：≥107。

絕緣強度:≥1500伏特，220V漏電流≤1mA 。

八、頂空進樣器： 

 特點 ：

1、頂空進樣裝置，采用觸摸式彩色中文顯示屏，操作簡單，使用方面。

2、模塊化設計，結構緊湊，易于操作；可增配頂空加熱單元，自動控制系統

3、模塊化頂空瓶加熱單元，控溫精度高、梯度小，溫度一致性好、簡單可靠。

4、微機控制，彩色液晶中文顯示，觸摸式操作。

5、彩色液晶屏直觀顯示：方法參數設置、實時工作狀態、運行時間、年月日等；

6、頂空瓶、進樣系統和取樣（進樣）導管（鈍化脫活處理），三路均加熱控溫，單獨控溫。

7、6個外事、8階時間程序控制，運行自啟動和自停止；

8、具有9種方法供編輯、存儲和隨時調用，實現快速啟動與分析；

9、可同步啟動GC、色譜數據處理工作站，也可用外來事件程序啟動本裝置；

10、具有自檢功能和故障顯示；

11、設有載氣調節系統，無需對于GC儀器進行任何改裝與變動，即可進行頂空進樣分析。

12、一套頂空進樣裝置可同時供幾臺GC進樣分析，大大提高了工作效率；

13、通過外事時間編程，自動實現加壓、取樣、進樣分析和分析后的反吹功能；

14、采用高壓進樣原理，減少了閥進樣的不利影響；

15、樣品的取樣和進樣傳送管均有自動反吹功能，避免了不同樣品的交叉感染；

16、采用進口的氣動元件，提到了儀器的精度和壽命；

17、取樣和進樣針頭有多種規格，可方便更換滿足不同GC儀器進樣口的需要；

18、易于實現同一樣品瓶多次重復進樣，便于方法的開發和研究；

技術性能指標:

1、樣品區溫度控制：  室溫—200℃   以增量1℃任設   加熱功率約300W；

2、進樣系統溫度控制：室溫—160℃   以增量1℃任設   加熱功率約50W；

3、傳送管線溫度控制：室溫—160℃   以增量1℃任設   加熱功率約50W；

4、溫度控制精度： < ±0.1℃ ；

5、溫度控制誤差： < ±1℃；

6、頂空瓶工位：   16個；

7、頂空瓶規格：   標準20ｍl  

8、重復性： RSD <1%（和GC性能有關）；

9、進樣加壓范圍： 0～0.4Mpa；

10.清洗流量： 0～200ｍl/min  （連續可調）；

11.儀器尺寸： 368mm×200mm×358mm；

12.儀器重量： 15kg。

九、氣相色譜儀配置參數：