|
公司基本資料信息
|
口服液玻璃瓶也簡稱為口服液瓶,適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶,其標準依據是YY0056-91??诜浩窟m用硅膠塞或丁基膠塞,普通雙涂鋁蓋,鋁塑組合蓋,外形美觀。口服液玻璃瓶材料要求:口服液玻璃瓶采用硼硅玻璃生產,質量達到國際標準。無色玻璃管側視允許有微藍、微綠、微黃色;用于口服液玻璃瓶的玻璃管應符合GB12414的要求;用于口服液玻璃瓶的玻璃玻璃管應符合GB12416.2中1.2.3級中任何一級要求。
口服液玻璃瓶使用說明:
1、消毒滅菌使用溫度為100-125度。
2、灌裝前應對口服液玻璃瓶進行裝盤,挑揀,二次純凈水清洗,一蒸餾水清洗,然后高溫消毒。
3、凈化車間灌裝,挑揀,清洗,高溫125度滅菌,燈檢,貼標,入托裝盒。
4、高溫消毒時防止急冷急熱,防止口服液掉底爆破。
5、口服液玻璃瓶的藥液裝量必須在允許范圍內,超量灌裝在高溫高壓消毒時會產生掉底,導致藥液損失。
6、藥液應灌口服液玻璃瓶瓶頸以下。
口服液玻璃瓶檢測方法:
1、*保*原材料質量,原材料進廠嚴格按標準要求理化性能,外觀,規(guī)格尺寸等技術指標檢驗。
2、按系統(tǒng)的選管分類標準,卡板檢測,過秤稱量檢測進行選料分類,分成細管,中管,粗管。
3、制瓶生產車間現場,嚴格按規(guī)格尺寸,外觀質量進行自檢,互檢,巡檢,和抽*,*保*產品符合標準要求。
4、質檢部對產品進行廠內檢檢驗,質量保障部負責產品質量合格與出廠前檢驗。
5、檢驗方法:應力檢測使用高精度應力測定儀,規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標卡尺檢驗,瓶口內徑用精度為0.02mm的內徑塞尺檢驗,瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測,垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進行檢測,瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測,瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測,化學穩(wěn)定性用高壓蒸氣滅菌器實驗。
6、產品經全檢后,必須進行抽*,產品出庫必須進行出廠檢驗,*保*產品質量符合標準要求。
口服液瓶理化性能:
(1)耐水性:符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一級中的要求。
(2)內應力:口服液退火后內應力應小于40nm/mm玻璃厚度。