|
公司基本資料信息
|
綜合*穩定性試驗箱是集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體的設備,可同時滿足藥典規定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗,強光照射試驗等要求。
一.產品用途
我公司致力于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的研究。無論是您需要制藥工業的穩定性系統,還是在材料或者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為你提供全面的穩定可靠的、滿足您需要的系統。
以科學的方法創造一個對*失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境個光照環境適用于制藥企業對*及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是*企業進行*穩定性試驗的*佳選擇方案。
二.產品特點
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩定、準確可靠
2.獨特風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換,*保*試驗設備長時間連續運行
4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口名牌產品,具有穩定、安全可靠等特點
5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統,*保*試驗安全運行,不發生意外
6.升溫、降溫、加濕系統完全獨立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧過渡,便于箱內的清潔工作。
8.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔。
★滿足標準:2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制定
★穩定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗,這些試驗的目的是集合信息,作為制定一個關于原料或者*穩定性
的推*,*終目標是在規定周期中,證明*暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±2℃,濕度為60±5%RH,時間為12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±2℃,濕度為75±5%RH,時間為6個月,強光照射條件光照度為4500±500LX
非標準,歡迎來電定制