一.產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造，對(duì)*失效期評(píng)測(cè)提高一個(gè)所需要的溫度，光照（或紫外光照）環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)*及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)或紫外光照射試驗(yàn)。

二.產(chǎn)品特點(diǎn)

1.產(chǎn)品配備

*微電腦數(shù)碼溫度控制器，PLC控制，運(yùn)行時(shí)間累計(jì)，北京時(shí)間顯示等功能，控制穩(wěn)定可靠；

*標(biāo)配微型打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印記錄，記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄，打印時(shí)間間隔可調(diào)；

*LED光源，光照強(qiáng)度可調(diào)節(jié)；

*選配件：溫度，光照，紫外輻照打印記錄；溫度偏差短信報(bào)警等；

*專用紫外照度燈管，紫外光按波長(zhǎng)范圍為400-315nm（A射線）；

*標(biāo)準(zhǔn)配置?50測(cè)試孔一個(gè)，8W照明燈，真空玻璃觀察窗，腳輪等。

2.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

*可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本；

*長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫光照，低功耗運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。

3.滿足標(biāo)準(zhǔn):

*化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強(qiáng)光照射試驗(yàn)；

*產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010。

4.安全保護(hù)

*電源漏電，短路保護(hù)，設(shè)備超溫，制冷機(jī)過(guò)載等保護(hù)。