醫療器械滅菌包裝原理

滅菌包裝材料半透性（透過滅菌因子，但阻細菌）

裝入醫療器械產品，嚴實封口后實施滅菌，利用包材半透性，醫療產品內部即可無菌，外部細菌被阻隔，且可在一定時效期內保持無菌，護士打開袋子直接使用醫療產品，無需再滅菌。  

無菌醫療器械初始內包裝對象范圍---富華客戶群！

   1 醫療器械廠家（手術衣，紗布等敷料，各類醫用導管，人體生物材料，骨科植入物等醫療器械產品的

      產品的阻菌防護)的內包裝袋。--廠家采購

2 醫院、美容院等（剪子，鑷子。手術鉗，手術鏡等重復醫械的滅菌后阻菌防護包裝）--經銷商

3.3.2 客戶形式：醫療器械工廠產品、醫院消毒科供應室               圖：3.3.3           圖3.3.5

3.3.3 袋體形式：平面、立體（如右圖3.3.3）          

3.3.4結構形式：                                   

   3.3.4.1袋

     3.3.4.1.1 按形狀：管形卷袋（醫院常用）、預成型三邊封單體袋（客戶廠家無要求時按V形底做）

你為什么選擇富華：-----------------------------------------------------------------------------優勢！

   √ 僅從事切專業從事無菌醫療器械的一次性包裝

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   √ 專業性可從事各類醫療器械滅菌包裝的研發導入，一站式采購

   √ 產品質量穩定，力度強不掉屑

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富華產品圖：

 1、紙塑袋

 2、中縫袋和頂頭袋

 3、紙紙袋

 4、塑塑袋

 5、鋁箔袋

 6、吸塑盒蓋材

 7、在線包裝用透析紙卷材

 8、醫院用蒸汽卷袋，自封袋，等離子卷袋

      按材質：紙/紙塑袋、塑料袋、鋁箔袋，帶透氣窗的中縫袋和頂頭袋等

   吸塑盒（富華供吸塑盒體封合蓋材）

   自動包裝機在線包裝（如注射器，紗布廠在線灌封裝--富華供可印刷透析紙卷材）

打開方式：V形口揭剝分離打開（上圖3.3.5）、缺口撕開（如3.7產品圖之 4、塑塑袋）

滅菌方式分：詳見3.4內容

3.4  醫療器械滅菌包裝的選擇（醫療器材等級級別、附加值定位，滅菌方式等對包材的選擇）

3.5  醫療器械滅菌包裝封口：雙面膠封口，熱封口機封口

 醫療器械滅菌包裝標準

 EN868-1999《待滅菌醫療器械包裝材料和系統 》--歐盟標準

YY/T0698-2009《*終滅菌醫療器械包裝材料 》--醫藥行業 ---EN868轉化而來

ISO11607-2006《*終滅菌醫療器械的包裝》--國際標準

  GB/T19633-2005《*終滅菌醫療器械的包裝 》--國家標準--ISO11607轉化而來