醫用滅菌包裝袋

規格尺寸：一般是根據客戶要求   

廠家資質：ISO13485認證，CFR820,美FDA認證，10萬級凈化車間，5000平方米廠房，注冊資本500萬 

執行標準：ISO11607,EN868和GB/T19633

相關標準：ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環氧乙烷滅菌，ISO11137輻照滅菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)濕熱滅菌

產品類別：紙紙袋；紙塑袋；吸塑蓋材；吸塑紙；透析紙；塑塑袋；鋁箔袋

使用型號：醫用或者醫療消毒滅菌用

適合的滅菌消毒方式：EO環氧乙烷消毒滅菌，steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌，gamma鈷60輻照消毒滅菌

產品材質： 一面紙（杜邦tyvek特衛強紙/法國醫用透析紙/英國醫用吸塑紙）+一面復合塑膜。如圖示：

客戶群對象： 醫療器械廠家，或者醫院

產品保質期：三至五年（阻菌）

作用原理及其使用方法

  醫療器械裝進包裝袋（產品），然后封口，進行滅菌消毒，利用包裝袋（產品）透過滅菌因子，不透過細菌的半透析透過性，再進行專業機構蘇州大學醫學檢測所 對EN868的專業檢測后，表明包裝袋（產品）老化阻菌可以達到3至5年。

>對象：醫用手套，醫用注射器，止血紗布，手術洞巾，醫用導管，氣管插管，手術衣，防護服，血管內導管，留置針，電刀筆，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工關節，封堵器等醫療耗材包裝和高端醫療器械的包裝

品質判定方法：封邊剝離力的大小測試；分離時無紙屑；封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等

注意事項： 破損不得使用，禁止二次使用！

參考文件：[1] GB/T 19633-2005 *終滅菌醫療器械的包裝

  [2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等范圍) 葛爾萊法

[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗方法

[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防護衣料阻微生物污染塵埃穿透性試驗方法

 [5]ASTM F 1980《無菌醫療器械包裝的加速老化試驗標準指南